Projeto inovador deve ser o primeiro a registar o extrato de cannabis como medicamento
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) divulgou as três startups selecionadas para receber acompanhamento e orientação regulatória durante o desenvolvimento de um projeto específico com duração de três anos. Entre as vencedoras, está a indústria farmacêutica especializada em canabinoides, Ease Labs Pharma, que concorreu na categoria medicamento fitoterápico.
Agora, a farmacêutica responsável por produzir as 1,87 bilhões de unidades dos produtos derivados da planta que serão distribuídos no SUS (Sistema Único de Saúde) de São Paulo, terá apoio na produção de um novo extrato de cannabis.
´Nenhuma das principais agências reguladoras do mundo registrou, até agora, o extrato de cannabis como medicamento. Esse com certeza é um projeto inovador´, comenta Flávia Guimarães, gerente da área de Inteligência Científica (IC) da Ease Labs.
Segundo a gerente de IC, enfrentar esse desafio complexo e repleto de nuances com o acompanhamento direto da Anvisa possibilita um alcance mais assertivo e concreto dos resultados. O suporte da Agência também é importante para reduzir o tempo necessário para colocar o produto no mercado.
A iniciativa tem como objetivo fornecer um suporte regulatório com foco nos requisitos sanitários, auxiliando as startups desde o primeiro passo até o produto final. Ação que contribui na aceleração dos processos de produção.
A seleção dos projetos foi feita por meio do Edital de Chamamento Conjunto n.1, publicado no início de abril. Foram escolhidas startups para as categorias medicamento fitoterápico, sintético novo e produto biológico.
Fonte: https://sechat.com.br/noticia/anvisa-e-farmaceutica-especializada-em-canabinoides-trabalham-na-producao-de-novo-medicamento
